Un système de gestion de la qualité de pointe, définissant nos politiques de qualité de haut niveau pour toutes les activités des services de laboratoire

Conformément aux réglementations BPC/BPL/BPCL applicables, notre programme de gestion de la qualité est mis en œuvre à tous les niveaux de l’organisation concernés par la planification, la réalisation, le suivi, le rapport et l’archivage des études. Caprion a obtenu  l’accréditation CAP et la certification CLIA pour des méthodes de test spécifiques et s’engage à fournir la plus haute qualité dans l’exécution de tous les projets.

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Nos systèmes de gestion de la qualité (SGQ) englobent l’organisation et les installations, la sécurité et le personnel, les systèmes et équipements informatiques, la gestion des échantillons et la chaîne de contrôle, la qualification et la validation des tests/méthodes, la planification des études, le traitement des échantillons et l’analyse des données, les rapports, le contrôle des documents, le stockage et la conservation des données.

Les processus et procédures sont exécutés par un personnel hautement qualifié et formé, et enregistrés dans des documents contrôlés tels que les plans de travail d’étude, les procédures opérationnelles standard (POS), les procédures spécifiques au client (PSC) et les feuilles de travail/formulaires d’étude. Tous les documents sont approuvés avant utilisation.

Les tests analytiques qui répondent aux exigences réglementaires applicables sont développés, qualifiés et validés dans le cadre de nos systèmes de gestion de la qualité.

Les rapports de données, y compris le format et la méthode, sont développés en étroite collaboration avec le promoteur pour assurer une communication efficace des résultats des tests qui répond aux exigences du promoteur.

Le contrôle de la qualité (CQ) est effectué et documenté tout au long de l’exécution des tests de laboratoire afin de garantir des résultats fiables.

Les audits d’assurance qualité (AQ) réalisés par l’unité d’assurance qualité sont conformes aux exigences réglementaires BPL/BPC, aux plans d’étude et aux procédures applicables. Les audits AQ mesurent et surveillent les performances des services de laboratoire et identifient les opportunités d’amélioration.

Les tests de compétence permettent la standardisation de certains tests entres laboratoires, comme l’exigent l’accréditation CAP et la certification CLIA.

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